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FDA 510(k)

Qitexio

N.º K: K203738 · 2022-03-14

SolicitanteMedex
Fecha de decisión2022-03-14
Código de productoFMF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Qitexio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medex. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K203738. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Qitexio?

Qitexio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Medex. The 510(k) number is K203738.

When did Qitexio receive FDA 510(k) clearance?

Qitexio received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K203738.

Who is the listed applicant for Qitexio?

The FDA 510(k) record lists Medex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qitexio?

The FDA product code for Qitexio is FMF.

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Fuente oficial

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