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FDA 510(k)

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80

N.º K: K203826 · 2021-03-29

SolicitanteTransdermal Cap, Inc.
Fecha de decisión2021-03-29
Código de productoOAP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transdermal Cap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K203826. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80?

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is Transdermal Cap, Inc.. The 510(k) number is K203826.

When did LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 receive FDA 510(k) clearance?

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K203826.

Who is the listed applicant for LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80?

The FDA 510(k) record lists Transdermal Cap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80?

The FDA product code for LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 is OAP.

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Fuente oficial

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