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FDA 510(k)

Medical Mask

N.º K: K210020 · 2021-04-28

SolicitanteZhende Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-04-28
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhende Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K210020. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medical Mask?

Medical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Zhende Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K210020.

When did Medical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K210020.

Who is the listed applicant for Medical Mask?

The FDA 510(k) record lists Zhende Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Mask?

The FDA product code for Medical Mask is FXX.

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Fuente oficial

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