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FDA 510(k)

Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System

N.º K: K210044 · 2021-06-30

SolicitanteSpinal Elements, Inc.
Fecha de decisión2021-06-30
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K210044. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System?

Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K210044.

When did Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K210044.

Who is the listed applicant for Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System?

The FDA product code for Crystal Spinal System & Vertu Spinal System, Lucent Spinal System, Zeus Spinal System, Ceres-C Spinal System, Omega XP Spinal System is MAX.

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Fuente oficial

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