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FDA 510(k)

XChange Device, XChange System

N.º K: K210112 · 2023-01-30

SolicitantePneuma Therapeutics, Inc.
Fecha de decisión2023-01-30
Código de productoCCK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XChange Device, XChange System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pneuma Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30 under 510(k) number K210112. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XChange Device, XChange System?

XChange Device, XChange System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30. The listed applicant is Pneuma Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K210112.

When did XChange Device, XChange System receive FDA 510(k) clearance?

XChange Device, XChange System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30, under 510(k) number K210112.

Who is the listed applicant for XChange Device, XChange System?

The FDA 510(k) record lists Pneuma Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XChange Device, XChange System?

The FDA product code for XChange Device, XChange System is CCK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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