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FDA 510(k)

ManaSport

N.º K: K210284 · 2022-04-26

SolicitanteManamed, Inc.
Fecha de decisión2022-04-26
Código de productoIMI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ManaSport is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26 under 510(k) number K210284. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ManaSport?

ManaSport is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26. The listed applicant is Manamed, Inc.. The 510(k) number is K210284.

When did ManaSport receive FDA 510(k) clearance?

ManaSport received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26, under 510(k) number K210284.

Who is the listed applicant for ManaSport?

The FDA 510(k) record lists Manamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManaSport?

The FDA product code for ManaSport is IMI.

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Fuente oficial

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