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FDA 510(k)

Hexanium TLIF

N.º K: K210359 · 2021-03-10

SolicitanteSpinevision, S.A.S.
Fecha de decisión2021-03-10
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hexanium TLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K210359. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hexanium TLIF?

Hexanium TLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. The 510(k) number is K210359.

When did Hexanium TLIF receive FDA 510(k) clearance?

Hexanium TLIF received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K210359.

Who is the listed applicant for Hexanium TLIF?

The FDA 510(k) record lists Spinevision, S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexanium TLIF?

The FDA product code for Hexanium TLIF is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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