Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BBX-PET Scanner

N.º K: K210450 · 2021-03-17

SolicitantePrescient Imaging, LLC
Fecha de decisión2021-03-17
Código de productoKPS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BBX-PET Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prescient Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17 under 510(k) number K210450. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BBX-PET Scanner?

BBX-PET Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17. The listed applicant is Prescient Imaging, LLC. The 510(k) number is K210450.

When did BBX-PET Scanner receive FDA 510(k) clearance?

BBX-PET Scanner received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17, under 510(k) number K210450.

Who is the listed applicant for BBX-PET Scanner?

The FDA 510(k) record lists Prescient Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BBX-PET Scanner?

The FDA product code for BBX-PET Scanner is KPS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: KPS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261305MICSI-PETMicrostructure Imaging, Inc.K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261315Symbia Pro.specta Q3 (11364751);Symbia Pro.specta X3 (11364752);Symbia Pro.specta X7 (11364753);Symbia Pro.specta VA40 FamilySiemens Medical Solutions USA, Inc.K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)Spectrum Dynamics Medical, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑