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FDA 510(k)

BU-CAD

N.º K: K210670 · 2021-12-21

SolicitanteTaihao Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-12-21
Código de productoQDQ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BU-CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K210670. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BU-CAD?

BU-CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. The 510(k) number is K210670.

When did BU-CAD receive FDA 510(k) clearance?

BU-CAD received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K210670.

Who is the listed applicant for BU-CAD?

The FDA 510(k) record lists Taihao Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BU-CAD?

The FDA product code for BU-CAD is QDQ.

Otros registros que enlistan a Taihao Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K171709BR-FHUS Viewer 1.0K171309BR-FHUS Navigation 1.0K151075BR-ABVS Viewer 1.0

Dispositivos relacionados (Código: QDQ)

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K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)TherapixelK253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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