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FDA 510(k)

Purism Disposable Surgical Mask

N.º K: K210856 · 2021-07-28

Fecha de decisión2021-07-28
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Purism Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K210856. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Purism Disposable Surgical Mask?

Purism Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210856.

When did Purism Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Purism Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K210856.

Who is the listed applicant for Purism Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Purism Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Purism Disposable Surgical Mask is FXX.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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