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FDA 510(k)

V12 PRO

N.º K: K210913 · 2021-08-04

SolicitanteSlk Medical GmbH
Fecha de decisión2021-08-04
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

V12 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slk Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K210913. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the V12 PRO?

V12 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Slk Medical GmbH. The 510(k) number is K210913.

When did V12 PRO receive FDA 510(k) clearance?

V12 PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K210913.

Who is the listed applicant for V12 PRO?

The FDA 510(k) record lists Slk Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V12 PRO?

The FDA product code for V12 PRO is IRP.

Otros registros que enlistan a Slk Medical GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193476VariLymph 12 pro

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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