Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)

N.º K: K211204 · 2022-09-15

SolicitanteElcam Medical Acal
Fecha de decisión2022-09-15
Código de productoFMG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K211204. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K211204.

When did SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) receive FDA 510(k) clearance?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K211204.

Who is the listed applicant for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is FMG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Elcam Medical Acal como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231900A-TAP (anteriormente llamado Arthrotap)K190489Elcam Stopcocks and Manifolds

Dispositivos relacionados (Código: FMG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242255Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)MedexK223499Three Way Stop CockM/S Romsons InternationalK223175lntravascular Administration Sets with Stopcock and ManifoldBaxter Healthcare CorporationK210516Clicky CrossYomura Technologies, Inc.K190539TurnSignal Stopcocks Sterile, TurnSignal Stopcocks Buld Non Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Bulk Non SterileMonumedical, LLCK190489Elcam Stopcocks and ManifoldsElcam Medical Acal

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑