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FDA 510(k)

Sistema de Vapor RF Médico Aqua, Agua Médica

N.º K: K211282 · 2021-05-27

SolicitanteAqua Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-05-27
Código de productoKNS
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aqua Medical RF Vapor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aqua Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27 under 510(k) number K211282. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aqua Medical RF Vapor System?

Aqua Medical RF Vapor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27. The listed applicant is Aqua Medical, Inc.. The 510(k) number is K211282.

When did Aqua Medical RF Vapor System receive FDA 510(k) clearance?

Aqua Medical RF Vapor System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27, under 510(k) number K211282.

Who is the listed applicant for Aqua Medical RF Vapor System?

The FDA 510(k) record lists Aqua Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqua Medical RF Vapor System?

The FDA product code for Aqua Medical RF Vapor System is KNS.

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Fuente oficial

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