Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sofia 2 Campylobacter FIA

N.º K: K211342 · 2021-11-23

SolicitanteQuidel Corporation
Fecha de decisión2021-11-23
Código de productoLQP
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sofia 2 Campylobacter FIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211342. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sofia 2 Campylobacter FIA?

Sofia 2 Campylobacter FIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K211342.

When did Sofia 2 Campylobacter FIA receive FDA 510(k) clearance?

Sofia 2 Campylobacter FIA received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211342.

Who is the listed applicant for Sofia 2 Campylobacter FIA?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sofia 2 Campylobacter FIA?

The FDA product code for Sofia 2 Campylobacter FIA is LQP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Quidel Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231795QuickVue COVID-19 TestK232286Savanna HSV 1+2/VZV Assay, Savanna HSV 1+2/VZV Control Set, Savanna InstrumentK233688Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 SARS Antigen+ FIA Control Swab SetK230349Lyra RSV+hMPV AssayK230236Lyra Influenza A+B AssayK173496Sofia 2 Lyme FIA, Sofia Lyme Control Set

Ver todos los 22 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LQP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210976Curian CampyMeridian Bioscience, Inc.K191456Campylobacter Quik ChekTechlab, Inc.K191442Campylobacter ChekTechlab, Inc.K173217CAMPYLOBACTER QUIK CHEKTechlab, Inc.K173219CAMPYLOBACTER CHEKTechlab, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑