Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Gingi-Aid Gel

N.º K: K211419 · 2022-01-10

SolicitanteBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Fecha de decisión2022-01-10
Código de productoMVL
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gingi-Aid Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K211419. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gingi-Aid Gel?

Gingi-Aid Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K211419.

When did Gingi-Aid Gel receive FDA 510(k) clearance?

Gingi-Aid Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K211419.

Who is the listed applicant for Gingi-Aid Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gingi-Aid Gel?

The FDA product code for Gingi-Aid Gel is MVL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Belport Company, Inc., Gingi-Pak como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing Gel

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MVL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254239CyClean CordSS GLOBALK253797One-StopMediclus Co., Ltd.K243910RetraxilKulzer, LLCK211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK213149VOCO Retraction PasteVoco GmbHK200764STATSTIXCentrix Incorporated

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑