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FDA 510(k)

PowerLook Density Assessment V4.0

N.º K: K211506 · 2021-07-12

SolicitanteIcad, Inc.
Fecha de decisión2021-07-12
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PowerLook Density Assessment V4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12 under 510(k) number K211506. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PowerLook Density Assessment V4.0?

PowerLook Density Assessment V4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K211506.

When did PowerLook Density Assessment V4.0 receive FDA 510(k) clearance?

PowerLook Density Assessment V4.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12, under 510(k) number K211506.

Who is the listed applicant for PowerLook Density Assessment V4.0?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerLook Density Assessment V4.0?

The FDA product code for PowerLook Density Assessment V4.0 is QIH.

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Fuente oficial

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