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FDA 510(k)

Mascarilla Quirúrgica Amerishield

N.º K: K211520 · 2021-06-15

SolicitantePremiumestore, LLC
Fecha de decisión2021-06-15
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Amerishield Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premiumestore, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15 under 510(k) number K211520. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Amerishield Surgical Mask?

Amerishield Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15. The listed applicant is Premiumestore, LLC. The 510(k) number is K211520.

When did Amerishield Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Amerishield Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15, under 510(k) number K211520.

Who is the listed applicant for Amerishield Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Premiumestore, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amerishield Surgical Mask?

The FDA product code for Amerishield Surgical Mask is FXX.

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Fuente oficial

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