FDA 510(k)

Exo Iris

N.º K: K211527 · 2021-08-20

Fecha de decisión2021-08-20

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Exo Iris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211527. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Exo Iris?

Exo Iris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. The 510(k) number is K211527.

When did Exo Iris receive FDA 510(k) clearance?

Exo Iris received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211527.

Who is the listed applicant for Exo Iris?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exo Iris?

The FDA product code for Exo Iris is IYN.

Otros registros que enlistan a Exo Imaging, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222198Exo Iris (El2001)

Dispositivos relacionados (Código: IYN)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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