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FDA 510(k)

Virtue RF

N.º K: K211562 · 2021-11-23

SolicitanteShenB Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-11-23
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Virtue RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211562. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Virtue RF?

Virtue RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K211562.

When did Virtue RF receive FDA 510(k) clearance?

Virtue RF received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211562.

Who is the listed applicant for Virtue RF?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtue RF?

The FDA product code for Virtue RF is GEI.

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Fuente oficial

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