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FDA 510(k)

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System

N.º K: K211618 · 2023-06-05

SolicitanteThe Surgical Company International B.V.
Fecha de decisión2023-06-05
Código de productoLGZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K211618. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fluido Compact Blood and Fluid Warming System?

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. The 510(k) number is K211618.

When did Fluido Compact Blood and Fluid Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K211618.

Who is the listed applicant for Fluido Compact Blood and Fluid Warming System?

The FDA 510(k) record lists The Surgical Company International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluido Compact Blood and Fluid Warming System?

The FDA product code for Fluido Compact Blood and Fluid Warming System is LGZ.

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Fuente oficial

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