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FDA 510(k)

FINE Osteotomy

N.º K: K211646 · 2021-07-28

SolicitanteBodycad Laboratories, Inc.
Fecha de decisión2021-07-28
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FINE Osteotomy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211646. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FINE Osteotomy?

FINE Osteotomy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K211646.

When did FINE Osteotomy receive FDA 510(k) clearance?

FINE Osteotomy received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211646.

Who is the listed applicant for FINE Osteotomy?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINE Osteotomy?

The FDA product code for FINE Osteotomy is HRS.

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Fuente oficial

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