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FDA 510(k)

Disposable Medical Nitrile Gloves

N.º K: K211708 · 2021-08-17

Fecha de decisión2021-08-17
Código de productoLZA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Medical Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K211708. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Medical Nitrile Gloves?

Disposable Medical Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211708.

When did Disposable Medical Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K211708.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Nitrile Gloves?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Nitrile Gloves?

The FDA product code for Disposable Medical Nitrile Gloves is LZA.

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Fuente oficial

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