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FDA 510(k)

DualX

N.º K: K211740 · 2021-09-29

SolicitanteAmplify Surgical, Inc.
Fecha de decisión2021-09-29
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DualX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amplify Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29 under 510(k) number K211740. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DualX?

DualX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29. The listed applicant is Amplify Surgical, Inc.. The 510(k) number is K211740.

When did DualX receive FDA 510(k) clearance?

DualX received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29, under 510(k) number K211740.

Who is the listed applicant for DualX?

The FDA 510(k) record lists Amplify Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DualX?

The FDA product code for DualX is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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