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FDA 510(k)

ARCO FP-S

N.º K: K211777 · 2021-08-13

SolicitanteA.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.
Fecha de decisión2021-08-13
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARCO FP-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211777. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARCO FP-S?

ARCO FP-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. The 510(k) number is K211777.

When did ARCO FP-S receive FDA 510(k) clearance?

ARCO FP-S received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211777.

Who is the listed applicant for ARCO FP-S?

The FDA 510(k) record lists A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCO FP-S?

The FDA product code for ARCO FP-S is OWB.

Otros registros que enlistan a A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250282Persona C HRK211542PRIMO SK182086ARCO FP

Dispositivos relacionados (Código: OWB)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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