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FDA 510(k)

HD-550 Video Endoscope System

N.º K: K211882 · 2022-04-01

SolicitanteSonoscape Medical Corp.
Fecha de decisión2022-04-01
Código de productoNWB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HD-550 Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K211882. The device is classified under product code NWB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HD-550 Video Endoscope System?

HD-550 Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K211882.

When did HD-550 Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

HD-550 Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K211882.

Who is the listed applicant for HD-550 Video Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD-550 Video Endoscope System?

The FDA product code for HD-550 Video Endoscope System is NWB.

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Fuente oficial

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