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FDA 510(k)

Trachealator

N.º K: K211894 · 2021-11-24

SolicitanteDisa Medinotec
Fecha de decisión2021-11-24
Código de productoKTI
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Trachealator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disa Medinotec. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211894. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Trachealator?

Trachealator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Disa Medinotec. The 510(k) number is K211894.

When did Trachealator receive FDA 510(k) clearance?

Trachealator received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211894.

Who is the listed applicant for Trachealator?

The FDA 510(k) record lists Disa Medinotec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trachealator?

The FDA product code for Trachealator is KTI.

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Fuente oficial

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