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FDA 510(k)

UltraCal XS

N.º K: K211905 · 2021-10-13

SolicitanteUltradent Products, Inc.
Fecha de decisión2021-10-13
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UltraCal XS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K211905. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UltraCal XS?

UltraCal XS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K211905.

When did UltraCal XS receive FDA 510(k) clearance?

UltraCal XS received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K211905.

Who is the listed applicant for UltraCal XS?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraCal XS?

The FDA product code for UltraCal XS is KIF.

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Fuente oficial

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