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FDA 510(k)

Synthetic Vinyl Examination Gloves

N.º K: K212002 · 2021-09-23

SolicitanteYunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-09-23
Código de productoLYZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Synthetic Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K212002. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Synthetic Vinyl Examination Gloves?

Synthetic Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212002.

When did Synthetic Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K212002.

Who is the listed applicant for Synthetic Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Synthetic Vinyl Examination Gloves is LYZ.

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Fuente oficial

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