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FDA 510(k)

Surgical Masks

N.º K: K212120 · 2022-01-28

SolicitanteHubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-01-28
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K212120. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Masks?

Surgical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.. The 510(k) number is K212120.

When did Surgical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Masks received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K212120.

Who is the listed applicant for Surgical Masks?

The FDA 510(k) record lists Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Masks?

The FDA product code for Surgical Masks is FXX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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