Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Dong Hai Xiang Surgical Mask

N.º K: K212203 · 2022-04-07

Fecha de decisión2022-04-07
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dong Hai Xiang Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taizhou Donghaixiang Protective Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07 under 510(k) number K212203. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dong Hai Xiang Surgical Mask?

Dong Hai Xiang Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07. The listed applicant is Taizhou Donghaixiang Protective Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K212203.

When did Dong Hai Xiang Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Dong Hai Xiang Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07, under 510(k) number K212203.

Who is the listed applicant for Dong Hai Xiang Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Taizhou Donghaixiang Protective Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dong Hai Xiang Surgical Mask?

The FDA product code for Dong Hai Xiang Surgical Mask is FXX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Dispositivos relacionados (Código: FXX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑