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FDA 510(k)

Sistema de Fixación Espinal ArtFX

N.º K: K212220 · 2023-04-20

SolicitanteArtfx Medical, LLC
Fecha de decisión2023-04-20
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ArtFX Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K212220. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ArtFX Spinal Fixation System?

ArtFX Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Artfx Medical, LLC. The 510(k) number is K212220.

When did ArtFX Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ArtFX Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K212220.

Who is the listed applicant for ArtFX Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtFX Spinal Fixation System?

The FDA product code for ArtFX Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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