Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Callaly Tampliner (super plus absorbency)

N.º K: K212304 · 2021-08-19

SolicitanteCalla Lily Personal Care, Ltd.
Fecha de decisión2021-08-19
Código de productoHEB
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Callaly Tampliner (super plus absorbency) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K212304. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

Callaly Tampliner (super plus absorbency) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. The 510(k) number is K212304.

When did Callaly Tampliner (super plus absorbency) receive FDA 510(k) clearance?

Callaly Tampliner (super plus absorbency) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K212304.

Who is the listed applicant for Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

The FDA 510(k) record lists Calla Lily Personal Care, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

The FDA product code for Callaly Tampliner (super plus absorbency) is HEB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Calla Lily Personal Care, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K211469Callaly TamplinerK201003Callaly Tampliner

Dispositivos relacionados (Código: HEB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252005Livi DeviceLiviwell, Inc.K253719Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSCotton High Tech S.L.K252613Unscented menstrual three-piece applicator tamponUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K251033Unscented menstrual long applicator tampon; Unscented menstrual Compact Applicator Tampon; Unscented menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K242105SABA TamponsEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑