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FDA 510(k)

EndoNaut

N.º K: K212383 · 2021-08-31

SolicitanteTherenva Sas
Fecha de decisión2021-08-31
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoNaut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therenva Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K212383. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoNaut?

EndoNaut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Therenva Sas. The 510(k) number is K212383.

When did EndoNaut receive FDA 510(k) clearance?

EndoNaut received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K212383.

Who is the listed applicant for EndoNaut?

The FDA 510(k) record lists Therenva Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoNaut?

The FDA product code for EndoNaut is OWB.

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Fuente oficial

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