Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Implant-One Multi-Unit Abutment

N.º K: K212394 · 2023-03-23

SolicitanteImplant Logistics, Inc.
Fecha de decisión2023-03-23
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Implant-One Multi-Unit Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Logistics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K212394. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Implant-One Multi-Unit Abutment?

Implant-One Multi-Unit Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Implant Logistics, Inc.. The 510(k) number is K212394.

When did Implant-One Multi-Unit Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Implant-One Multi-Unit Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K212394.

Who is the listed applicant for Implant-One Multi-Unit Abutment?

The FDA 510(k) record lists Implant Logistics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant-One Multi-Unit Abutment?

The FDA product code for Implant-One Multi-Unit Abutment is NHA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Implant Logistics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231455Implant-One SystemK173701Implant-One System

Dispositivos relacionados (Código: NHA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑