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FDA 510(k)

Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System

N.º K: K212409 · 2023-06-30

SolicitanteAirgas Therapeutics
Fecha de decisión2023-06-30
Código de productoMRN
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airgas Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K212409. The device is classified under product code MRN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System?

Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Airgas Therapeutics. The 510(k) number is K212409.

When did Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K212409.

Who is the listed applicant for Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Airgas Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System?

The FDA product code for Ulspira TS Nitric Oxide Therapy System is MRN.

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Fuente oficial

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