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FDA 510(k)

LVivo Seamless

N.º K: K212466 · 2021-12-09

SolicitanteDia Imaging Analysis, Ltd.
Fecha de decisión2021-12-09
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LVivo Seamless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09 under 510(k) number K212466. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LVivo Seamless?

LVivo Seamless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. The 510(k) number is K212466.

When did LVivo Seamless receive FDA 510(k) clearance?

LVivo Seamless received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09, under 510(k) number K212466.

Who is the listed applicant for LVivo Seamless?

The FDA 510(k) record lists Dia Imaging Analysis, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVivo Seamless?

The FDA product code for LVivo Seamless is QIH.

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Fuente oficial

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