FDA 510(k)

Guantes de examen desechables de nitrilo

N.º K: K212485 · 2021-11-05

SolicitanteFujian Yuanxin Safety Protection Technology Co., Ltd.

Fecha de decisión2021-11-05

Código de productoLZA

Comité asesorHO

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Disposable Nitrile Examination gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujian Yuanxin Safety Protection Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K212485. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Nitrile Examination gloves?

Disposable Nitrile Examination gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Fujian Yuanxin Safety Protection Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212485.

When did Disposable Nitrile Examination gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Examination gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K212485.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Examination gloves?

The FDA 510(k) record lists Fujian Yuanxin Safety Protection Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Examination gloves?

The FDA product code for Disposable Nitrile Examination gloves is LZA.

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Fuente oficial

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