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FDA 510(k)

Surgical Face Mask

N.º K: K212610 · 2022-01-26

SolicitanteFoshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.
Fecha de decisión2022-01-26
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K212610. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Face Mask?

Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K212610.

When did Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K212610.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask?

The FDA product code for Surgical Face Mask is FXX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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