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FDA 510(k)

Masajeador de pies a presión

N.º K: K212935 · 2022-02-19

SolicitanteXiamen Simo Electronic Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-02-19
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Air Pressure Foot Massager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Simo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K212935. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Air Pressure Foot Massager?

Air Pressure Foot Massager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Xiamen Simo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K212935.

When did Air Pressure Foot Massager receive FDA 510(k) clearance?

Air Pressure Foot Massager received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K212935.

Who is the listed applicant for Air Pressure Foot Massager?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Simo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Pressure Foot Massager?

The FDA product code for Air Pressure Foot Massager is IRP.

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Fuente oficial

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