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FDA 510(k)

CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System

N.º K: K212979 · 2022-05-20

SolicitanteNextremity Solutions, Inc.
Fecha de decisión2022-05-20
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K212979. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System?

CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. The 510(k) number is K212979.

When did CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System receive FDA 510(k) clearance?

CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K212979.

Who is the listed applicant for CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System?

The FDA 510(k) record lists Nextremity Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System?

The FDA product code for CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy System is HRS.

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Fuente oficial

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