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FDA 510(k)

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer

N.º K: K212983 · 2021-12-08

SolicitanteBeijing C-Root Dental Medical Devices Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-12-08
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing C-Root Dental Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08 under 510(k) number K212983. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Injectable Root Canal Bioceramic Sealer?

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08. The listed applicant is Beijing C-Root Dental Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K212983.

When did Injectable Root Canal Bioceramic Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08, under 510(k) number K212983.

Who is the listed applicant for Injectable Root Canal Bioceramic Sealer?

The FDA 510(k) record lists Beijing C-Root Dental Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injectable Root Canal Bioceramic Sealer?

The FDA product code for Injectable Root Canal Bioceramic Sealer is KIF.

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Fuente oficial

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