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FDA 510(k)

Vinyl Exam Gloves

N.º K: K213019 · 2022-01-05

SolicitanteHebei Astro Medical Supply Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-01-05
Código de productoLYZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vinyl Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K213019. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vinyl Exam Gloves?

Vinyl Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K213019.

When did Vinyl Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K213019.

Who is the listed applicant for Vinyl Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Exam Gloves?

The FDA product code for Vinyl Exam Gloves is LYZ.

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Fuente oficial

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