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FDA 510(k)

Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube

N.º K: K213028 · 2021-10-21

SolicitanteBryan Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-10-21
Código de productoBTR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bryan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K213028. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube?

Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is Bryan Medical, Inc.. The 510(k) number is K213028.

When did Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube receive FDA 510(k) clearance?

Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K213028.

Who is the listed applicant for Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube?

The FDA 510(k) record lists Bryan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube?

The FDA product code for Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube is BTR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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