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FDA 510(k)

TearCare System

N.º K: K213045 · 2021-12-21

SolicitanteSight Sciences, Inc.
Fecha de decisión2021-12-21
Código de productoORZ
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TearCare System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213045. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TearCare System?

TearCare System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K213045.

When did TearCare System receive FDA 510(k) clearance?

TearCare System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213045.

Who is the listed applicant for TearCare System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearCare System?

The FDA product code for TearCare System is ORZ.

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Fuente oficial

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