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FDA 510(k)

Humerus & Ulna System

N.º K: K213108 · 2022-11-04

SolicitanteAuxein Medical Private Limited
Fecha de decisión2022-11-04
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Humerus & Ulna System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K213108. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Humerus & Ulna System?

Humerus & Ulna System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K213108.

When did Humerus & Ulna System receive FDA 510(k) clearance?

Humerus & Ulna System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K213108.

Who is the listed applicant for Humerus & Ulna System?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humerus & Ulna System?

The FDA product code for Humerus & Ulna System is HRS.

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Fuente oficial

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