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FDA 510(k)

Dermal Cooling System

N.º K: K213294 · 2022-11-10

SolicitanteR2 Technologies, Inc.
Fecha de decisión2022-11-10
Código de productoQPZ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dermal Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K213294. The device is classified under product code QPZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dermal Cooling System?

Dermal Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213294.

When did Dermal Cooling System receive FDA 510(k) clearance?

Dermal Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K213294.

Who is the listed applicant for Dermal Cooling System?

The FDA 510(k) record lists R2 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermal Cooling System?

The FDA product code for Dermal Cooling System is QPZ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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