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FDA 510(k)

Venus BlissMAX

N.º K: K213308 · 2022-01-12

SolicitanteVenus Concept USA, Inc.
Fecha de decisión2022-01-12
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Venus BlissMAX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K213308. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Venus BlissMAX?

Venus BlissMAX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. The 510(k) number is K213308.

When did Venus BlissMAX receive FDA 510(k) clearance?

Venus BlissMAX received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K213308.

Who is the listed applicant for Venus BlissMAX?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus BlissMAX?

The FDA product code for Venus BlissMAX is PBX.

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Fuente oficial

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