Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BOND MMR Antibody Panel

N.º K: K213348 · 2023-02-21

SolicitanteLeica Biosystems Newcastle, Ltd.
Fecha de decisión2023-02-21
Código de productoPZJ
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BOND MMR Antibody Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K213348. The device is classified under product code PZJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BOND MMR Antibody Panel?

BOND MMR Antibody Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. The 510(k) number is K213348.

When did BOND MMR Antibody Panel receive FDA 510(k) clearance?

BOND MMR Antibody Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K213348.

Who is the listed applicant for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA product code for BOND MMR Antibody Panel is PZJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Leica Biosystems Newcastle, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193393BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format).

Dispositivos relacionados (Código: PZJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K211181Idylla MSI TestBiocartis NVK200129OncoMate MSI Dx Analysis SystemPromega Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑