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FDA 510(k)

HemosIL ReadiPlasTin

N.º K: K213426 · 2022-08-16

SolicitanteInstrumentation Laboratory CO
Fecha de decisión2022-08-16
Código de productoGJS
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HemosIL ReadiPlasTin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16 under 510(k) number K213426. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HemosIL ReadiPlasTin?

HemosIL ReadiPlasTin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K213426.

When did HemosIL ReadiPlasTin receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL ReadiPlasTin received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16, under 510(k) number K213426.

Who is the listed applicant for HemosIL ReadiPlasTin?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL ReadiPlasTin?

The FDA product code for HemosIL ReadiPlasTin is GJS.

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Fuente oficial

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