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FDA 510(k)

Medical Surgical Mask

N.º K: K213724 · 2022-02-20

SolicitanteHunan Zhenheyikang Medical Instrument Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-02-20
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medical Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Zhenheyikang Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-20 under 510(k) number K213724. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medical Surgical Mask?

Medical Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-20. The listed applicant is Hunan Zhenheyikang Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K213724.

When did Medical Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-02-20, under 510(k) number K213724.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Hunan Zhenheyikang Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Mask?

The FDA product code for Medical Surgical Mask is FXX.

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Fuente oficial

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